深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展 战略研究论文

2020年8月24日17:06:02深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展 战略研究论文已关闭评论

深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展 战略研究论文

摘要

生物和生命健康产业一直是国家产业政策大力支持的产业,是体现一个国家 或地区经济整体实力和科技发展水平的重要标志,亦是我国加快推进实施的战略 性新兴产业重点领域之一。伴随着生物和生命健康产业的蓬勃发展,我国生物医 药行业也得到了快速发展,深圳罗兹曼国际转化医学研究院作为一所生物医药研 发领域的研究机构,2015年由深圳市政府批准、美国大学教授团队与本土科学 家共同发起和成立,自深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立以来,已经取得一定 的研究成果,但是仍然面临着研发资金不足、研发成果转化能力弱、低职称人员 占比较高和运营管理模式缺乏弹性等问题。深圳罗兹曼国际转化医学研究院想要 获得进一步发展,需要对自身的发展战略进行定位和升级。基于此,本文将对深 圳罗兹曼国际转化医学研究院在新环境背景下发展战略的选择进行研究。

本研究基于企业战略管理等相关理论,运用PEST分析及波特五力模型分析 等工具对深圳罗兹曼国际转化医学研究院内外部环境进行分析,利用SWOT分析 方法较为系统地提出了适合深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展战略一一前向 一体战略,即将研究院打造成为粤港澳大湾区一流的生物医药研发机构。通过打 造一流的生物医药研发机构,孵化出生物医药技术国内领先的生物医药高科技企 业,并构建生物医药一体化产业链。战略实施主要包括以下四个途径:第一是积 极推进罗兹曼大湾区生物医药转化基地建设,构建生物医药产业链;第二是“一 站式”孵化转化平台,提升科研成果转化成功率;第三是积极开展前沿热点的生 物医药原创项目研究,丰富项目资源优势;第四是为入驻公司提供一站式配套服 务。

最后,本研究提出了深圳罗兹曼国际转化医学研究院的战略保障措施,分别 从以下五个方面入手:一是对入驻研究院的项目进行严格筛选,提升项目转化成 功率;二是建立有效的薪酬制度与激励制度,提升年轻骨干职称评选积极性;三 是优化人力资源结构,组建生物医药孵化专业服务团队;四是加大研发投入,提 升研究院研发能力;五是加强研究院财务管理,积极拓宽研究院筹资渠道。

关键词:深圳罗兹曼国际转化医学研究院,生物医药,SWOT分析,发展战略

Abstract

Biological and life health industries have always been the industries strongly supported by national industrial policies. They are important symbols reflecting the overall strength of a country or region^ economy and the level of scientific and technological development. They are also one of the key areas of strategic emerging industries that China is accelerating the implementation of. With the vigorous development of biological and life health industries, China's biomedical industry has also developed rapidly. As A Research Institute in the field of biomedicine, Shenzhen International Institute For Biomedical Research was approved by the Shenzhen Municipal Government in 2015 and co-sponsored and established by the professor team of American universities and local scientists. Since the establishment of Shenzhen International Institute For Biomedical Research, it has been established. Although some research results have been achieved, However, there are still some problems, such as insufficient R&D funds, weak ability to transform R&D achievements, low enthusiasm for job title declaration and lack of flexibility in operation and management mode. In order to achieve further development, Shenzhen International Institute For Biomedical Research needs to position and upgrade its own development strategy. Based on this, this paper will study the development strategy of Shenzhen International Institute For Biomedical Research under the new environment.

Based on the theory of enterprise strategic management, this study used PEST analysis and Portefs five-force model to analyze the internal and external environment of Shenzhen International Institute For Biomedical Research. The SWOT analysis method was used to systematically put forward the development strategy of Shenzhen International Institute For Biomedical Research, i.e. forward-forward integrated-backward strategy, which will make the Institute a first-class biomedical research and development institution in Guangdong, Hong Kong and Macao. By creating first-class research and development institutions of biomedicine, we incubate the leading domestic biomedicine high-tech enterprises of biomedicine technology, and build an integrated industrial chain of biomedicine. The implementation of the strategy mainly includes the following four ways: first, to actively promote the construction of biomedical transformation base in Dawan District of Rozmann and build biomedical industry chain; second, to none-stopn

incubation and transformation platform to enhance the success rate of transformation of scientific research results; third, to actively carry out research on biomedical original projects with hot foreword, and enrich the advantages of project resources; fourth, to enter the company; Provide one-stop supporting services.

Finally, this study puts forward the strategic implementation safeguards of Shenzhen International Institute For Biomedical Research from the following five aspects: firstly, strictly screen the projects in the research institute to improve the success rate of project transformation; secondly, establish an effective salary system and incentive system to enhance the enthusiasm of young backbone Title selection; thirdly, optimize the structure of human resources and set up a professional service team of biomedicine incubator; fourthly, increase research and development investment and enhance the research and development capacity of the research institute; It is to strengthen the financial management of the Research Institute and actively broaden the financing channels of the research institute.

Key words: Shenzhen International Institute For Biomedical Research; biomedicine;

SWOT analysis method development strategy

1章绪论

1.1研究背景

继IT产业之后,发展空间和潜力最大的产业是生物和生命健康产业,生物 和生命健康产业发展成为衡量一个国家或地区经济和科技整体实力的重要标志, 已经是国家科技有关的产业政策大力支持的方向,也是国家重点鼓励发展的方 向,更是在新时代下国家供给侧结构性改革和经济发展的重点领域。作为粤港澳 大湾区和广深科创走廊的核心城市,深圳战略性新兴产业具有强大的基础和强大 的创新资源雄厚。国际贸易领先,具有极大发展潜力且具备良好的生物产业基础, 在生物医药产业方面,基因治疗、医疗设备、高端医疗等细分领域均处于行业领 先。

本文以深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象,其成立于2015年1月, 是一所由深圳市政府批准、美国大学教授团队与本土科学家共同发起的非营利性 科研单位,该机构实行企业化模式运作。自深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立 以来,已经取得一定的研究成果,但是仍然面临着研发资金不足、研发成果转化 能力弱、低职称人员占比较高和运营管理模式缺乏弹性等问题,阻碍着研究院的 进一步发展。

可以预见在“十三五”时期,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,我国生 物制药行业在“十三五”时期将迈向更大的舞台,既迎来新的发展机遇和发展空 间。在此背景下,生物医药研发机构如何抓住机会,提升核心竞争力尤为重要。 本研究以深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象,从全局和长远的视角出 发,理论与实际相结合探索生物医药研究院在新环境下的发展战略,对企业战略 的理论研究和实践研究都有较大意义。

1 2问题的提出

深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象自2015年1月成立以来,已经 取得一定成果,截止目前,深圳罗兹曼国际转化医学研究院已在国际知名期刊(如 PNAS, Molecular Therapy, Journal of Cancer Research and Clinical Oncology 等)发表论文共6篇;申请生物医药领域的PCT发明专利3项,专利覆盖中国、美国、日本、欧洲、北美等7个国家和地区。但是作为一家国际转化医学研究院, 深圳罗兹曼国际转化医学研究院目前主要停留在发文章和申请专利的阶段中,在 发展过程中陷入困境,面临着研发资金不足、研发成果转化能力弱、低职称人员 占比较高和运营管理模式缺乏弹性等问题。

转化医学的主要思想是要打破基础医学与临床医学、医学市场化的之间的隔 阂,使得基础研究的成果得到真正的运用,实现两个“B-to-B”,一个“B-to-B” 是实验室到病床(bench to bedside)的转化,另一个“B-to-B”是从病床到实验 室(bedside to bench)的转化。转化医学强调的是“产学研一体化”的研究思路, 希望能够使多学科交叉结合,各学科优势互补,共同对课题进行研究。生物医药 行业发展潜力巨大,政策前景良好,罗兹曼国际转化医学研究院作为一家转化医 学研究院,要如何积极走出仅停留在发文章和申请专利的困境,积极探索“产学 研一体化”的进程?是深圳罗兹曼国际转化医学研究院亟待解决的问题,需要从 深圳罗兹曼国际转化医学研究院的发展战略层面进行积极探索。

1.3研究目的与意义

1.3.1研究目的

随着生物医药行业的大发展,深圳市的1. 1类原创生物新药项目不多,专业 化的生物医药公共服务平台、产业链技术平台配套、顶层设计专业运营园区(孵 化基地)等方面先天条件的不足,开始影响生物产业发展速度。本研究希望能够 给深圳罗兹曼国际转化医学研究院提供切实可行的、有价值的发展战略,引导深 圳罗兹曼国际转化医学研究院走出困境,同时也希望可以为类似生物医药机构发 展增加个案,提供理论与实际相结合的支撑。

1.3.2研究意义

  • 理论意义

虽然针对生物医药行业的论文有不少研究,但是主要侧重于对现状与技术的 研究,对具体生物医药企业的研究较少,仅有很少文章涉及,而且生物制药行业 发展的环境日益变化,国内外竞争日益激烈,对企业战略的理论也应与时俱进, 不断创新与完善,况且本文的研究对象深圳罗兹曼国际转化医学研究院刚成立不 久,处于初创阶段,目前对这里生物医药机构的研究几乎空白,本论文能够对企 业战略的理论研究起到理论补充作用。

  • 实践意义

本研究将以深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象,结合实际为深圳罗 兹曼国际转化医学研究院的战略制定和战略转型提供理论依据,有助于该研究院 突破现有瓶颈和明确了该研究院的发展目标。其次,对国内生物医药行业都能提 供有价值的借鉴意义。

1 4研究现状

1.4.1对企业战略的研究

  • 国外对企业发展战略的研究

对企业发展战略的研究,相比国内而言,国外不仅起步时间较早,而研究成 果也较为丰富,已经在企业发展战略领域形成了较为成熟的理论体系。Ansoff H.1.(1965)第一次在其著作《企业战略》中提到,一个企业要制定的发展战略必 须以企业的性质为基础,企业发展战略与企业的性质关系较为密切,企业的性质 是公司经营的主线,根据企业性质可以制定出企业的目标、使命等,基于企业性 质制定出来的发展战略科学性更强,企业的性质包括产品的性质、市场的性质等 内容。Ansoff还提出了以自己名字命名的安索夫模型等实践方法和措施⑴。

Michael E.Porter(1980)在Ansoff研究的基础上,基于战略管理理论的研究, 提出了竞争战略理论研究。并首次提出了以自己名字命名的波特五力模型分析, 此外还提出了包括成本领先战略、目标聚集战略、差异化战略这三大战略的一般 竞争战略理论[2】。

Steiner G.A.(1982)也对企业战略管理进行了定义,其在著作《企业政策与战略》 中指出企业管理不是固定的,一成不变的,其是基于实现企业目标的一个动态过 程,企业管理是需要在通过对企业经营的内外部环境进行分析,确定企业目标之 后,努力去实现企业目标,让企业目标能够实现的动态过程⑶。

A.GunaseKaran(1996闲他的团队对中小企业的发展战略进行研究,主要目的 是为了提高中小企业的生产效率和产品质量。A.GunaseKaran通过实证研究证明, 企业的生产力改进战略与企业的发展战略息息相关,并且一个良好的战略联盟合 作的关系,对于中小企业来说,可以在全球商贸中提升中小企业的生产效率,并 且对提升产品的质量也有帮助⑷。

  • 国内对企业发展战略的研究

在关于企业战略理论方面,国内学者也在进行积极探索与研究,相里六续

(2001)多角化经营战略是企业为降低风险、保持较高利润率的一种发展战略, 这一战略首先面临与企业内部旧结构的矛盾冲突和约束。要求对企业要素重新组 合,如何有效化解矛盾,保证多角经营的实施,文中从多角经营与规模经济结构、 企业资源结构、技术结构、人力资源结构、信息系统结构及营销结构的六个方面 进行了深入分析,并提出了相应的建议⑸。

蓝海林、宋铁波、曾萍(2012)以中国企业战略管理研究为例,对情境理论 化进行分析,具体提出了情境理论化四个方面的能力和两个途径,在其研究中以 市场分割性为对象,研究了关于市场分割性的情境效应⑹。

蓝海林(2015)在其研究中,以中国企业为研究对象,及时对国内外学者在 中国的情境下的战略管理行为方面的研究结论进行反映,帮助读者通过情境嵌入 式的方法,对企业战略管理的相关内容进行理解⑺。

孙志刚(2018)指出当前,国内许多中小企业的产业结构面临转型升级,市场 环境复杂多变,市场竞争日趋激烈,中小企业要想谋求生存与发展,选择符合自身 发展需要又贴合宏观经济背景的经营战略就显得十分重要⑻。

孙斌(2019)指出,每个企业想要得到更好的发展都必须要拥有相关的企业 战略,这样才能够帮助企业不断提高自己的核心竞争力,实现自己的更好的可持 续的发展,因此我们一定要认识到企业战略和企业竞争力对企业发展的重要性, 并对此引起足够的重视。所以本文就对企业战略及其与企业竞争力相关的一些因 素及策略进行了简单的分析⑼。

1.4.2关于生物医药行业的研究

(1)关于生物医药行业状况的研究

刘妮(2016)认为通过政策分析和引导、研究人才的培养和激励、研究经费 投入和使用管理、规范打造研究平台和强化对转化医学研究的法律保护、调整项 目立项原则、平台整合与维护,将有效促进转化医学科技创新、精准规范和规模 发展[叭

杨克华、刘宏等(2003)研究对医药企业价值链战略,认为需要对生物医药 行业分析,寻找生物医药行业的高收益业务范围,利用战略选择矩阵为业务运营 制定战略决策,并制定四个业务选择策略:合作战略,集中战略,业务再分解战 略和放弃/外包战略㈤。

张澄洪等(2010)提出生物医药孵化器的建设,在构建完善产业链的前提下, 然后建立更加深层次以及全链条的孵化方法,主要包括与新药开发上游紧密稳定 的合作网络一一高校、生物医药研究机构;药物研发下游的产业一一与大型生物 医药生产商共同发展;药物研发的孵化平台一一生物医药转化基地内部的资源优 化与整合凹。

茅宁莹,王雅雯(2013)认为法国生物孵化器一直充当着项目服务公司的角 色。独立孵化研究的最终结果就是研究机构的运作模式。一些有条件的生物医学 研究机构充分利用其研究平台,技术转化平台和教育平台,直接转变科研成果。 这种生物医学孵化器无形当中与公司创立的孵化器有异曲同工之处,并由单个房 间占主导地位。在同一单位内会完成的项目孵化工作。已形成完整有效的服务体 系和管理模式的法国生物制药孵化器,它启用了专业人员管理孵化器的运作,并 通过互动和反馈与在孵的企业保持良好的关系循环,为其提供一体化、一站式的 孵化服务问。

(2)关于生物制药企业经营战略的研究

吕辉(2004)以南方生物医学股份有限公司为例,试图对南方生物医学股份 有限公司发展战略进行研究,在其研究中指出南方生物医学股份有限公司应该实 施一体化战略,希望能够对南方生物医学股份有限公司以及其他类似的企业提供 一定的借鉴作用网。

叶澜杰(2014)以A生物医药有限公司为例,试图对A生物医药有限公司 发展战略进行研究,在其研究中,其基于A生物医药有限公司内外部环境分析, 指出A生物医药有限公司的发展战略,即分阶段实施集中化战略、创新战略和纵 向一体化战略,不应该坚持一种战略,要根据企业的经验阶段进行调整问。

高镜(2017)以多层面的角度进行生物医药企业发展战略研究,其提出在医 药企业科学分析市场的基础上,医药企业的发展战略规划将会是对医药企业发展 具有非常重要具有指导意义的企业发展路线。同时还提出,医药企业只有在战略 上鼓励创新才能做好人才战略规划,同时做好品牌战略实施的观点[闵。

  • 关于生物制药技术的研究

谢典佑(2017)指出生物制药注射液又是当前医疗领域中研制出的一种新型 药剂。生物制药注射液的出现‘不仅给人们的健康带来了直接影响'还会因为安全 性问题威胁人们的生命健康。所以'关于生物制药注射液安全性的检验方法一直 是一个重要的研究课题‘只有对其安全性得到验证后'才能放心使用'以保证病患 生命安全2】。

王军(2018)指出未来我国化学制药的发展道路并不是单一的'而是有多种 选择,其在研究中主要论述的是化学制药中的生物催化技术应用现状'希望通过 详细论述能够让更多人了解生物催化技术的应用情况'从而优化该技术冋。

康伟(2019)指出生物制药技术和传统的制药技术在制药工艺的应用效果方 面是截然不同的,生物制药技术拥有着无与伦比的安全性'同时在制药的过程中也 会显得更加的具有经济性'且更为简便。总之'生物制药技术推动了整个制药行业 发展凹。

1.4.3研究述评

虽然国内外对企业的战略研究数量较多,且涉及行业较广,但对生物医药企 业战略数量却较为欠缺,并且对生物医药行业的发展分析往往都是浅尝辄止。一 般会简单的将行业进行细分以及业务发展的归类等,很少进行具体有效的深入研 究。对生物制药的研究主要集中在生物制药行业现状,孵化器的情况、生物制药 的技术方面的研究,虽然也有学者涉及具体的生物制药企业的竞争策略研究,但 是研究数量较少,而且不够深入,缺乏深刻意义,并且这些研究都是针对生物制 药企业,而对于像深圳罗兹曼国际转化医学研究院这样尚未进行研究成果转化的 生物制药载体的研究几乎没有,本文试图在这方面进行粗浅研究,以期能够对深 圳罗兹曼国际转化医学研究院,甚至是生物制药行业产生一定借鉴意义。

1.5研究内容及方法

1.5.1研究内容

本研究以在深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象,积极探索适合研究 院当前的发展战略,针对研究本文将从以下五个章节作具体阐述:

第一章绪论,在绪论部分,主要介绍了本研究的研究背景及意义,以及在此 研究背景的基础上,对相关研究进行理论综述,提出本研究的主要内容。

第二章主要是分析深圳罗兹曼国际转化医学研究院的外部环境。通过对PEST 分析、行业分析以及竞争对手分析,得出深圳罗兹曼国际转化医学研究院所面临 的机会和威胁。

第三章是对深圳罗兹曼国际转化医学研究院的内部资源进行分析说明。通过 对深圳罗兹曼国际转化医学研究院资源、能力分析。分析得出深圳罗兹曼国际转 化医学研究院发展中的优势和劣势。

第四章是深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展战略选择。本文在第二章和第 三章的基础上提出了深圳罗兹曼国际转化医学研究院今后的经营战略,包括战略 定位、战略选择原因与战略实施途径、战略目标等。

第五章是针对新经营战略的要求制定具体的战略实施计划、策略和保障措 施。

1.5.2研究方法

(1)文献研究法

文献研究法指通过梳理前人的研究来帮助确定自己研究思路及研究价值的 一种研究方法。本研究在研究开始前与研究过程中都阅读了大量的相关文献和资 料,这些资料主要来源于知网、万方等权威网站,还有生物医药行业相关的杂志, 深圳罗兹曼国际转化医学研究院的内部资料等,学习借鉴前人研究中对本研究有 价值的部分,挖掘行业和企业发展的客观数据,为深圳罗兹曼国际转化医学研究 院的发展战略研究提供理论支撑。

(2)案例分析法

案例研究法就是选择一个具体对象作为案例并对其进行分析,通过对案例的 分析本身能够对案例开题有针对性建议,同时也能对行业起到一定借鉴意义如。 本文挑选了深圳罗兹曼国际转化医学研究院作为研究对象,通过对其经营情况的 深入研究,提出新环境背景下该企业的企业发展战略,以期达到使深圳罗兹曼国 际转化医学研究院能明显改善经营状况,使研究院效益有显着提升的目的。

(3)比较分析法

文章将深圳罗兹曼国际转化医学研究院相同行业的对手企业于进行同步、全 面分析对比,从内外部环境和在SWOT分析的双重基础上找出与研究院发展相 适应的发展战略,通过分析对比得到的结果,战略参考借鉴意义更具备操作性和 实用性。

(4)因素分析法

通过深圳罗兹曼国际转化医学研究院的行业现状、经济、政策、技术、优势 劣势、机会与威胁等因素进行分析,确定出哪些因素对深圳罗兹曼国际转化医学 研究院是至关重要的,有助于提高深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展战略制定 的科学性。

1.5.3研究技术路线

本文研究技术路线图如图1-1所示:

图1-1本文研究技术路线图

2章罗兹曼国际转化医学研究院外部环境分析

  1. 1 PEST环境分析

影响企业经营决策和发展有以下几个因素:政府政策、法律、经济、社会、 技术创新以及教育文化、人口资源等因素,这些因素一般都会对特定区域、特定 行业内的企业经营活动都会能带来或多或少的影响。本文采取PEST分析法,主 要从深圳罗兹曼国际转化医学研究院所处的政治、经济、社会、科技环境等因素, 根据宏观环境分析对深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展的影响。

2丄1政治环境

  • 国家政策方面

自国家“十二五”的规划以来,生物产业已经被列为我国着力培育和发展的 七大战略性新兴产业之一。近年来,国家越来越重视生物医药行业的发展,各类 生物医药行业的政策密集发布,从中央到地方各级政府都先后出台了一系列的产 业政策,大力推动生物医药产业快速发展,各级政府将陆续出台实施了一系列政 策,在纳税、社保、融资、产业资金等方面都给予很大的优惠。发布政策的机关 主体较多,包括国家卫生健康委、药品监督局、人力资源和社会保障部、商务部、 科技部、发改委、工信部等国务院直属多个部门,2018年就出台了十几项政策, 本研究选取其中5个政策进行介绍,具体情况如表2-1所示Qi】。

表2-1 2018生物制药行业政策一览表

数据来源:2018生物制药行业报告

(2)地区政策方面

近年来,在深圳市政府的推动下,政府开始联合科研机构、高校、生物医药 企业等搭建各类的生物医药公共服务平台,与此同时此类公共服务平台的需求趋 势逐渐增长。2019年1月1日起正式实施《深圳市关于加强基础科学研究的实 施办法》,此政策将以引领性原创成果取得重大成就为目标导向,将会解决深圳 市基础科研“难点”和“重点”,在科研机构、科研项目、科技基础设施、科技 人才和科研合作等五方面提出了 23条举措,以此来加强深圳市基础科学研究, 并以此促进深圳高新技术产业更快更好的发展。深圳市科创委2019年颁布的《关 于加强基础科学研究的实施办法》,将会推动实施重大基础研究专项,同时建立 科学的科研项目管理体系,利用这个管理体系,将会解决相应的重大科学问题。 根据该办法,深圳市科创委将会建立战略专家咨询工作的机制,并依托专家库里 的各行业专家,开展基础研究和应用基础研究的战略咨询工作。

2.1.2经济环境

  • 国民经济环境

从国内总体经济情况来看,2018年全国居民收入增长平稳,与经济增长基 本同步,实际增速继续快于人均GDP增速。前三季度,全国居民人均可支配收 入21035元,比上年同期名义增长8.8%,延续了上半年以来的平稳增长态势。 国内生产总值(GDP)增长6.7%,居民人均可支配收入实际增速与GDP增长基 本同步。总体来看,2018经济稳中向好,从阶段性变化来看,目前我国经济已 经从高速增长阶段转向高质量发展阶段[22】。

  • 行业经济环境

生物制药经济环境方面。近年来,对比近几年来的数据发现,2012-2017年 我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势,增速平稳但有缓慢下降的趋势。其 中,2017年行业销售市场规模为3417.19亿元,同比增长3.57%。未来,有资本 市场、政策等的支持,行业规模将进一步扩大㈤。在地区行业经济方面,2013 年深圳生物产业规模已首次突破1000亿元,达到了 1055亿元,增长速度为15%o 2017年深圳生物医药产值规模突破2400亿元,医疗器械,基因测序和基因治疗 领域的细胞疗法等细分领域技术已跻身世界前列。2009年至今,深圳市的生物 产业工业增加值呈现总体上升增长。2017年接近300亿元,增长幅度高达24.6%o

2.1.3社会环境

(1)患病率日趋增加,居民医药卫生支出逐年增加

进入21世纪以来,人类对药物的需求逐渐提升,主要是由于随着经济、社 会以及环境发生巨大变化,现代社会各式各样的污染正威胁着人类的健康,以及 人口老龄化加速、得病率的增长等因素,使得人民对医药的需求正在上升,生物 医药行业发展已成为世界朝阳产业之一。以癌症为例,2018年全球癌症新发病 例数量激增增多,大约1810万人,癌症死亡病例大约有960万,对于中国而言, 其癌症发病率、死亡率依然高居全球第一网。在居民医药卫生支出方面,2017 年全国财政医疗卫生支出14451亿元,占全国财政支出的比重达到7.1%, 2013-2017年历年全国财政医疗卫生支出情况具体情况见表2-2【25】。

表2-2 2013-2017年历年全国财政医疗卫生支出情况(亿元)

(2)罕见病药物依赖进口,价格昂贵数据来源:国务院公布数据

目前我国存在着罕见病药物非常稀缺,并且价格昂贵。以抗癌药物为例,癌 症的治疗费用及其高昂,治疗费用几十万甚至上百万,并且并不能保证患者能够 恢复。目前我国抗癌药物主要依赖进口,进口药物效果较好,但是与效果成正比 的是价格也是极其高昂的,一般的家庭根本承受不起,所以导致一些患者通过从 印度,孟加拉等国家代购仿制药,甚至有患者面对绝望的境地,不惜自己制药, 把自己的身体当成实验体。以慢性粒细胞白血病为例,特效药“格列卫”是效果 较好的治疗药物,格列卫在国内上市之初定价在23500元/盒函,一般家庭难以 承受,这也是2018年大热电影《我不是药神》的背景,电影能够深刻反映出格 列卫当时高昂的价格背景以及患病人群“外购药”的情况。

2.1.4技术环境

现代生物制药技术始于上个世纪70年代初,其借助了淋巴细胞杂交瘤技术 与DNA重组技术的发明与应用一起诞生出来。进入新世纪以后,特别是党的十八 大以来,我国生物制药技术持续发展,目前我国已经将生物制药技术应用在心脑 肺血管、肿瘤、免疫、内分泌等众多疾病药物研究中,研发出大量特效新型药物, 并且临床实践中取得良好的效果,为治疗诸多疾病提供了良好的药物支持。下面 对生物制药行业新技术的研究情况进行分析。

(1)计算机辅助药物设计技术

计算机辅助药物设计技术是根据各种药物机理,对当前的生物活性物质结构 进行分析,从中寻找出优化先导化合物,从而加快临床研究进度,减少盲目的新 药研制,有效的减少了生物制药成本。计算机辅助药物设计有两种形式,一是从 结构出发,进行药物设计,即SBDD;二是从机理出发,进行药物设计,即MBDD, 这种设计思路是根据药物作用机理,对药物、受体的作用过程进行充分考虑,并 将药物在受体的吸收、运转、代谢过程模拟出来,相对于结构设计药物更加合理, 但是这种方式还不太成熟。

(2)     组合化学与高通量筛选技术

组合化学是新时期提出的一种合成大量化合物的方法,是在高效平行合成的 基础上,通过相同的条件,在同一个反应器中制出多种化合物的现代化方法,组 合化学经常通过分离简便、操作的固相化学合成。在进行药物研究时,获取药物 活性先导化合物新药的关键在于,利用化合物活性筛选,近年来,伴随着分子水 平药物筛选模型、方法、技术都发生了极大的改变,高通量筛选技术逐渐受到青 睐。高通量筛选技术加快了先导化合物的寻找速度,同时能全面促进高通量有机 合成。组合化学与高通量筛选技术的结合,使得组合化学中的化合物种数量、种 类得到了持续增加,同时也加大了先导化合物的种类、数量,这就为新的药物种 类研究提供了良好基础。

(3)     药物手性合成技术

在生物制药行业中,化学合成技术发挥着十分重要的作用,近年来,有机化 学新反应、新理论的发展,使得药物合成技术得到了良好的发展,而手性合成技 术在新药研究中的应用也越来越广泛。在生物体手性环境中,如受体、酶、蛋白 质、载体等的分子之间,分子识别的基础在于手性匹配,受体、配体的作用酶与 底物的区域、位点,立体催化抗原、抗体免疫识别等,都和手性有极大关联,同 时,药物的生物应答,如受体中的吸收、运转、代谢等都会受到手性影响。所以 开发手性药物是当前生物制药行业研究的重点技术之一。

(4)      药物生物技术

药物生物技术是通过DNA重组技术、单克隆抗体技术研制出来抗体、蛋白质、 核酸药物等的一种现代化技术,在生命科学、生物制药行业有十分广泛的应用。 药物生物技术是对纯化的DNA、人工合成的DNA进行重构,导入宿主细胞中,繁 衍筛选出表达蛋白质活性细胞,并对其进行纯化、扩增,从而生产出所需的产物。 药物生物技术不仅推动了生物制药行业的发展,同时也加深了人们对于疾病发 生、发展、治疗的认识,为新药物的筛选、发现、确定提供了更多新的靶物质。

总结:通过PEST分析我们可以发现,在政治环境方面,国家和深圳地区近 几年来都积极出台相关政策,积极推动生物医药行业的发展,在地区政策方面, 深圳市政府积极联合科研机构、高校、生物医药企业等搭建各类的生物医药公共 服务平台,为深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展战略的实施提供了稳定的政治 环境。同时从国内总体经济情况来看,2018年全国居民收入增长平稳,与经济 增长基本同步,实际增速继续快于人均GDP增速,国家总体经济积极向上,在行 业经济方面,全国生物医药行业和深圳地区生物医药行业的市场规模都呈不断上 涨趋势,深圳市的生物产业工业增加值2017年接近300亿元,增长幅度高达 24.6%,深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展的经济环境总体是积极向上的。此 外,我国民众面临着患病率日趋增加,居民医药卫生支出逐年增加,罕见病药物 依赖进口,价格昂贵等医疗环境,这种社会环境对民众而言是极为不利的,但是 却积极促进深圳罗兹曼国际转化医学研究院等生物医药研发机构的产生与发展。 综上所述,深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展战略实施的宏观环境还是较为有 利的。

  1. 2行业现状分析

生物技术与医药联合应用的产业,生物医药行业由医药行业和生物科学行业 共同组成,该产业技术通过工程科学和生命科学等理论和研究方法开展改造动植 物和微生物而得到产品,制药行业和生物医学行业是当今生命健康两个主要研究 重点可。

2.2.1美国和日本市场份额较大,中国和印度的市场逐渐成熟

美国日本等发达国家在生物医药方面处于世界领先的地位,例如美国每年都 化大量的经费投入在药品的研发方面,药品的市场份额在全世界是最大的,占全 球的90%以上,远高于其它国家,美国约有1400家生物制药公司,日本的药品 市场份额在全球仅次于美国,约有600家生物制药公司圖。

印度、中国等国家和地区的国内制造能力正在迅速提高,然而,目前大多数 产品都是针对国内市场开发的,包括生物通用名药品(biogenerics)(即用于较小 规模市场的非符合GMP生产的生物药品)。但是中国和印度等国家和地区的生物 制药缺乏创新产品,生物制药研发和制造能力有待提升。中国、印度、韩国和新 加坡的生产制造能力增长最快,新型和扩大的在线设施增长最为迅速。

2.2.2生物制药企业数量增多、市场规模逐渐扩大

2.2.4生物类似物使生物制品市场竞争更激烈

2.2.3生物医药呈现集中化趋势

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。随着生物技术的不断突 破,全球生物医药发展也买上了另一个台阶。目前,全球生物医药行业呈现集中 化发展的显著趋势。少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。行业集 中力量主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。 其中美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。

2018年,在对全球生物医药公司按销售收入排名后,美国公司占据绝大多 数。例如辉瑞和强生,排名前三中,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,主要涉及药品、 医疗诊断、维生素药品研发,其三者2017年销售收入分别达到491亿美元、419 亿美兀和363亿美兀El。

数据来源:前瞻产业研究院

当今,生物类似物正在加速发展,并且美国生物类似物市场占据主导地位。 根据Biosimilars/Biobetters Pipeline Database显示,有850种生物类似物处于在 研发或销售状态,其中125种处于临床试验中;超过515种或完胜生物仿制药处 于开发阶段或销售状态,其中超过200种处于临床试验中。按这样的发展趋势, 大约在5年之内,生物类似物市场将超过原研产品或其他创新产品,包括美国市 场在内。这种增长将改变生物制药行业的潜在属tt(underlying nature),生物类似 物将逐渐占领绝大部分市场份额。

生物类似物的发展,促使很多公司进军生物制药行业,包括大型制药企业、 创业公司、虚拟公司、仿制药公司以及一些正致力于开发生物类似物组合的公司O 美国仍然是生物类似物研发的主要国家,也是生物类似物最大的市场。其他几大 生物类似物研发和上市的国家及地区主要是欧洲、印度和中国。新生物工艺技术 设施和生产线中的很大一部分最近已经上线或正在建设中,将完全或大部分用于 生物类似物的生产加工。

  1. 3波特五力模型分析

2.3.1供应商议价能力

生物药物原料获得的难度不高,原料主要包括植物、海洋生物、生物、人体 等这些都是天然的生物材料,供应商数量较多,议价能力不强。此外,人工制作 的生物原料也是目前生物医药的主要来源,比如通过改变基因的结果所制得的细 胞原料等,在生物医药原料的采购中份额逐渐扩大,但是由于人工合成的生物原 料的供应商数量较多,同质化竞争严重,所以人工合成的生物原料供应商的议价 能力不强。在研究器材方面,由于对生物制药研究器材的要求较高,目前研究院 的生物制药研究器材主要依赖于国内顶尖的生物制药研究器材公司和国外进口 渠道,所以深圳罗兹曼国际转化医学研究院在生物制药研究器材方面议价能力较 弱。

2.3.2购买者议价能力分析

基于目前深圳罗兹曼国际转化医学研究院的现状及性质,研究院目前尚处于 实验室探索阶段。我们可以依据深圳罗兹曼国际转化医学研究院研究项目的性质 与相关行业现状,基于行业做购买者议价能力分析,为深圳罗兹曼国际转化医学 研究院战略选择提供参考建议。

公立医疗机构是生物医药企业的主要购买者,根据我国的政策,在医疗市场 中,公立医疗机构处于主导地位,我国现行的医疗体制是医药不分家,公立医疗 机构在行业中具有垄断作用,所以对于生物医药企业而言,公立医疗机构作为主 要的购买者,其议价能力较强,但是,当公立医疗机构再降药品卖给消费者,到 了消费者这个层面,由于信息的不对称及就医的制度,患者在看病买药时,几乎 没有议价的能力。

2.3.3潜在进入者威胁

行业的进入壁垒,以及可能遭到行业现有企业的反击情况决定了潜在进入者 威胁的大小,对于医疗企业来说,新进入者的威胁不太大,主要基于以下两点原 因:

(1)  因为药品对人体的健康影响较大,不规范的药物会对人体造成不同程 度的损伤,更有甚者可能会危及患者的生命,所以目前各个国家都在加强对药品 行业的规范化管理使得进入制药行业的难度加大。

(2)    新药研发难度不断增加,且周期长,投资大,生物医药行业不仅存在 着较高的技术壁垒,并且也存在着较高的资金壁垒,使得新进入者很难在专利药 领域有所作为,新药的研制少则几千万美元动辄上亿美元,并且在技术向产品的 转化过程中,成功率也不高。从开始研发到技术成功,至少5年以上的时间,然 后还需要2-3年的时间从临床到广泛推广,开发的周期较为漫长阳。

2.3.4替代品威胁

替代品往往是新技术与社会新需求的产物,所以对于现有的产品和市场而 言,替代品的威胁是极为严重的,值得所有的行业从业者重视,替代品的出现并 不一定是要把行业的原有产品替换掉,也可能是几种产品共存于市场的情况。

生物医药行业是创新科技产业,进入壁垒高,在替代品方面,因为研发的风 险和专利的保护政策,一般替代品主要是药品自身的更新换代。此外,替代品也 可能是中成药,近年来,我国积极出台政策,鼓励开发中药及民族药新产品,目 前我国开发的中成药在肝病、免疫功能性疾病、老年性疾病等方面已经取得了一 定的成就,所以中成药作为替代品,具有一定的威胁性。

235业内竞争情况分析

(1)国内竞争情况

近10年来,我国医药工业总产值持续高速增长。据不完全统计,我国的医 药企业近5000家,80%以上的医药企业都坐落在园区里,而包括省级等以生物医 药为主导板块的产业园区超过500家。生物医药产业园区己经成为中国生物医药 产业集群式发展的主要载体。其中,北京中关村国家自主创新示范区、上海张江 药谷、苏州BioBAY、武汉光谷生物城、广州国际生物岛和成都天府生命科技园 等是国内生物医药产业园区的典型代表。以上海张江药谷为例,其孵化了 400多 家生物医药企业,是中国生物医药产业基地。这里药品的临床获批率是全球平均 水平的3倍以上。从这里,走出了 80多家企业的100多个项目,落地到全国各 地;20款药物已经从国内市场走向国际市场,通过海外上市审批阳。综上所述, 可以看出目前国内生物医药领域的各种科技创新载体数量较多,行业竞争状况较 为激烈。

  • 深圳地区竞争情况

目前,深圳市生物医药领域的各种科技创新载体共319家,其中国家级的创 新载体有21家。深圳市政府高度重视在基础研究领域,先后划定深港河套科技 创新合作区,环西丽湖大学城科教中心、光明科学城等区域,大力发展源头创新 领域的基础研究,大力引入各类高层次创新人才,已成功引进深圳海外孔雀团队 38个、国家高层次特聘专家32名、“三名”工程医学团队73个;吸引了清华 大学深圳研究生院、清华伯克利学院、北京大学深圳研究生院、香港中文大学(深 圳)、深圳北理莫斯科大学、哈尔滨工业大学深圳研究生院等国内外知名高校在 深圳建立独立校区;并通过高校或科研院所的研发平台招揽诺贝尔奖得主到深圳 进行科研活动。与此同时,由诺贝尔奖获得者牵头组建的实验室,如已建成的香 港中文大学(深圳)创新药物与转化医学研究院等知名实验室。深圳目前依托各类 创新载体的运作,其科技创新能力不断提升。据网上有关数据库资料显示,截止 至2018年8月底,深圳市生物医药产业授权的专利和专著以及商标数量总数为 59714个,仅亚于北京,排名全国第二。

  • 主要竞争对手分析

随着国内生物制药行业的快速发展,近几年生物制药企业也得到了快速发 展,在深圳罗兹曼国际转化医学研究院所处的行业情况来看,目前主要的竞争对 手是上海生命科学研究院、广东阳光药业研究院、深圳市湘雅生物医药研究院、 广州生物医药与健康研究院等机构,中国科学院广州生物医药与健康研究院和深 圳市湘雅生物医药研究院研究的方向与深圳罗兹曼国际转化医学研究院的一致 性较高,所以本研究对这两家研究院进行简单分析,详情如下所示:

(4)中国科学院广州生物医药与健康研究院

中国科学院广州生物医药与健康研究院成立于2006年3月,是由中国科学 院、广东省和广州市人民政府这三方共同组建的研发机构,研究领域主要是化学 生物学、干细胞与再生医学、从事感染与免疫等方面。中国科学院广州生物医药 与健康研究院是中国科学院第一个与地方共建的研发机构。广州生物院汇聚和培 养一批优秀的人才。现在职职工381名、研究生304名,35周岁以下的青年科 技人员占82. 7%o有学科领域的方向带头人35人,其中90%以上从海外引进(含 6位非华裔科学家)[河。广州生物院建有华南干细胞与再生医学研究所、公共健 康研究所等4个核心研究单元,高度重视成果转移转化与院地合作。中国科学院 广州生物医药与健康研究院已申请专利550件,其中国内专利430件、国际专利 74 件、PCT46 件。

(5)深圳市湘雅生物医药研究院

深圳市湘雅生物医药研究院地处南山区国家级高新科技园内,始建于2007 年,是由香港真兴集团与教育部直属综合性重点院校中南大学共同组建而成。研 究院以抗癌、抗衰、治疗遗传性疾病药物与技术开发为主要研究方向,是集产、 学、研为一体的非盈利事业单位。

研究院以高新生物科技为立足点,不仅建立了现代化、高标准的综合性实 验室还拥有一支高水平、团结协作、敢于创新的研发队伍。重点研发项目有新型 小分子靶向抗肿瘤药物研究(4个国家1. 1类新药在研)、基因治疗技术和药物 研究、细胞治疗技术研究(CIK、 DC-CIK、 NK、MSC、EPC等细胞治疗技术)、 病毒工业化制备技术研究;其中CIK、DC-CIK. NK抗肿瘤细胞治疗技术已应用于 临床病例的治疗,B -地贫的基因治疗技术不久将进入个体化临床治疗。研究院 获国家“十一五”科技重大专项“新药创新平台”(分课题)、“十二五”科技 重大专项“重大新药创制”、国家自然科学基金、深圳市协同科技计划等多项课 题资金资助。研究院已申请国家发明专利十余项,申请国际专利一项,获得国家 发明专利授权八项阴。

3章 深圳罗兹曼国际转化医学研究院内部环境分析

  1. 1深圳罗兹曼国际转化医学研究院简介

深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立于2015年1月,是一所由深圳市政府 批准、美国大学教授团队与本土科学家共同发起的非营利性科研单位,深圳罗兹 曼国际转化医学研究院由伯纳德•罗兹曼(Bernard • Roizman)教授领衔,伯纳 德•罗兹曼不仅使中国工程院外籍院士,还是美国的三院院士(美国科学院、发 明家科学院、医学院),深圳罗兹曼国际转化医学研究院核心成员还包括六位美 国医药微生物界顶尖院士、科学家,落户深圳市大鹏新区生命科学产业园。

深圳罗兹曼国际转化医学研究院将重点引进集创新与产业化于一体的科研 项目,致力于肿瘤和抗感染药物等严重威胁中国人群健康疾病的生物类新药的研 发、青年学者的栽培和国际交流合作。研究院以抗肿瘤和重大疾病感染治疗两大 主攻的核心研究领域,将建设“政、产、学、研、医”的国际先进的前沿生物医 药创新中心,聚焦建设科研、临床、教育、服务等四大平台,重点研发领域为治 疗严重威胁我国人群健康疾病(包括肿瘤、乙型肝炎、艾滋病等)的1. 1类生物 新药。

  1. 2深圳罗兹曼国际转化医学研究院资源分析

3.2.1财务资源分析

(1)运营财务状况

虽然深圳罗兹曼国际转化医学研究院将成立以来积极通过项目申报、项目转 化、机构认定支持等多种方式拓宽资金来源渠道,但研究院与高等院校、科研院 所相比,暂无固定的机构运营经费以及科研经费支持。但是目前研究院暂停留在 发文章和申请专利的基础上,尚未进行研究成果转化输出,所以没有获得科研成 果转化收入,所以罗兹曼国际转化医学研究院财务资源处于弱势,资金实力不足, 具体资产负债情况详情见表3-1所示:

表3-1 2018年深圳罗兹曼国际转化医学研究院资产负债表(单位:元)

数据来源:深圳罗兹曼国际转化医学研究院内部资料

(2)获科研资助情况

深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立以来积极通过项目申报、项目转化、机
构认定支持等多种方式拓宽资金来源渠道,但近两年已获科技研发资助金额逐年
递减,相关经费已难以支撑正常开展基础研究和人才培养等工作,影响研究院的

运营和快速发展。

表3-2罗兹曼研究院获政府资助的科技研发项目

数据来源:深圳罗兹曼国际转化医学研究院内部资料

3.2.2组织资源分析

从深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立至今,获得快速发展,组织架构也越 来越完善,在理事会下设医学/科学学术委员会和院务委员会/行政管理部门。同 时院务委员会/行政管理部门下设科研部门、培训/国际交流部门、医学事务部门 和产业转化部门,每个部门各司其责,对下设的部门和岗位进行管理,科研部门 主要负责研究项目和科技服务;培训/国际交流部门主要负责人才海外培养、美 欧科学家交流方面的工作;医学事务部门主要负责远程医疗和国际交流培训的工 作;产业转化部门主要负责知识产权授权和转让、融资方面的工作,深圳罗兹曼 国际转化医学研究院具体的组织架构如图3-1所示,由于研究院成立时间较短、 人力资源有限,所以在组织架构部门和岗位的设置上不够细分,出现岗位职责不

3.2.3设备资源分析

深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立之初,获得深圳市政府的高度重视和支 持,为支持研究院的发展,深圳市发改委专项资助4600万,构建生物医药公共 技术服务平台,资金用于研发场地建设和科研设备购置,由研究院运营管理该平 台,整个平台面积共计5400 m2,其中研发空间占整个平台四分之三面积。科研 场地具备完善的硬件和软件配套,拥有各类先进仪器,仪器设备投入额达2600 万元,其中包括高效液相色谱仪、生物大分子相互作用仪、流式细胞仪、激光共 聚焦显微镜、电子荧光显微镜、小动物放疗仪器等。公共服务平台的建立更好地 为科技研发、项目转化提供了必要的实验场地和仪器设备,为企业提供完善的技 术服务支撑和必要的科研保障条件,建立以政府为主导、深圳罗兹曼国际转化医 学研究院为技术支持方的产、学、研三位一体的非营利性公共技术服务平台。罗 兹曼国际转化医学研究院部分研发设备如表3-3所示:

表3-3罗兹曼国际转化医学研究院研发设备清单(部分)

3.2.4人力资源分析

深圳罗兹曼国际转化医学研究院从2015年成立至今,一直重视人才培养和 引进工作,一方面大力吸引海外人才加盟,另一方面自主培养研究院中青年骨干 人才。目前研究院在岗员工共60人,已经建立了由“院士一一千人一一深圳海 外高层次人才——深圳国内高层次人才——博士后——博士——硕士——本科” 组成的人才梯队,其中两院院士 4人,国家高层次人才特聘专家2人,国务院特 殊津贴专家1人,深圳市杰出专家1人,深圳市孔雀B类人才2人,深圳市后备 级高层次人才2人,博士后3人,博士 15人,硕士 19人,学士 23人。研究院 拥有深圳市博士后创新实践基地、院士工作站、博士工作站、深圳大学实习基地、 广州医科大学实习基地等各类载体资质称号,联合国内知名高校、科研院所培养 生物医药专业科研型人才。

3.2.5研发能力分析

截止目前,深圳罗兹曼国际转化医学研究院已在国际知名期刊(如PNAS, Molecular Therapy, Journal of Cancer Research and Clinical Oncology 等) 发表论文共6篇;申请生物医药领域的PCT发明专利3项,专利覆盖中国、美国、 日本、欧洲、北美等7个国家;在生物科技研发项目申报方面,获得深圳市级资 助6项,包括海外高层次人才团队创新创业资助,基础研究学科布局,基础研究 自由探索项目、技术攻关项目,区级科技研发资助项目4项,生物医药运营平台 资助1项,获得各级政府共计7387万元的研发资助资金。目前深圳罗兹曼国际 转化医学研究院的科研项目集中在基础研究,而做生物医药研究除了基础的实验 研究外,还需做大量的动物实验、以及需要大型仪器设备支撑实验研究的开展。 但是目前研究院停留在发文章和申请专利的基础上,此外在科研经费使用和管理 方式上,承担单位和项目负责人对经费管理和使用的自主权不够,不利于科技资 金的高效使用,不利于科技部门的精准管理。

  1. 3核心竞争力分析

对深圳罗兹曼国际转化医学研究院而言,核心竞争力能够帮助其在同行业中 获得独特的竞争优势,提升研究院的核心实力,可以提升研究院获得政府相关部 门资金支持和社会融资的可能性。深圳罗兹曼国际转化医学研究院的核心竞争力

就是其优质的专家资源。

深圳罗兹曼国际转化医学研究院拥有一支非凡的世界级院士科学家团队。罗 兹曼院士本人携4院院士于一身,近10位团队成员分别为美国哈佛大学、芝加 哥大学、普林斯顿大学等院士级的科学家和医学家,肿瘤治疗领域和抗感染领域 的世界级领袖人物。他们每一位目前都是亲自活跃在各自科研、教育、医疗、生 物转化领域第一线的国际学术带头人;科研方面,他们不仅是国际最顶级学术期 刊Nature. Science. Cell. PNAS等国际知名期刊多年的发表者,本身也是这 些刊物的编委和审稿人;教育方面,他们培养出了一大批中青年科学家,包括病 毒学领域的世界级科学家;医疗方面,团队中有多位美国医疗界的权威医师,常 年工作在世界顶尖的兼科研与临床一体的大学医院;医学转化方面,他们或是世 界顶级生物制药公司的创办人,或是董事会成员,或是常年高级科学顾问,直接 参与研发产品的市场开发,研究院部分人才简介如表3-4所示:

表3-4罗兹曼国际转化医学研究院人才简介(部分)

4章深圳罗兹曼国际转化医学研究院战略选择

  1. 1研究院SWOT分析

本文采用SWOT分析法对深圳罗兹曼国际转化医学研究院进行全面的分析, 通过该方法能够精确地分析研究院在运营过程中所处的不同环境,主要分析研究 院在运营过程当中的优势、劣势、机遇,以及受到的威胁,结合研究院所处的内 外部环境,进而找到解决研究院遇到问题的办法,以及制定未来研究院发展战略 目标和方向。

(1)国家及地区政策的支持

通过对生物医药行业政治环境分析发现,中国政府及地区正在生物医学研究 上投入巨资,建实验室、培育科学家,力争成为全球该领域的领先国家和地区。 在国家生物医药政策不断放开的情况下,深圳罗兹曼国际转化医学研究院需要仅 仅抓住难得的历史机遇,大力发展原创生物医药项目研发,促进在研项目科研成 果产业化,早日推动产品上市。

(2) 生物技术的快速发展

生物技术的快速发展能够推动相关的生物医药行业的发展,随着生物技术的 发展,如生物信息学技术和转基因技术等生物技术获得了更加普遍的推广,在多 方面得到了具体的应用,给生物医药行业带来了研发思路和启示,能够使得生物 医药的研发与生产更加的便利、简单,有助于推动生物医药行业的发展。

(3) 生物制药行业发展潜力巨大

当前,国内经济保持稳步发展,生物医药产业已经成为了发展潜力最大的 战略性新兴产业之一。近几年,随着国家政策的倾斜,给生物医药行业提供了资 金等多方面的支持,已经取得了一定的效果,目前我国生物医药行业发展势头较 好,例如仅2017年生物制药行业市场规模为3417. 19亿元,同比增长3. 57%。

4丄2威胁(T)分析

(1)行业竞争激烈

从竞争环境分析中可以发现虽然目前国家积极鼓励生物医药行业的发展,并且国家和地区都出台了许多鼓励政策,但是正是由于国家政策导向良好,也使得 目前生物医药行业的竞争越来越剧烈,激烈的竞争环境对深圳罗兹曼国际转化医 学研究院研究项目的时长及有效性提出了更高的要求,加大研究转化后产品的市 场扩张的难度。这样的竞争背景,对于处于扩张时期的深圳罗兹曼国际转化医学 研究院来说,可能会阻碍研究院的进一步发展。

(2)   研发风险较大

盈利周期较长是生物医药行业的比较突出的特点。作为一个主营业务为新药 研发的机构,研究院的生物医药研发项目从研发到药品上市,需要经历以下阶段: 早期研发、临床前研究、临床研究、新药上市审批。每一个环节耗时都比较漫长, 因此研发一个新药的时间周期较长,一般需要10年甚至10多年的时间。漫长 的药物研发时间,加上研发效果的不可预测,将使研发项目遇到潜在不可预期目 标的威胁,并且研发出来之后还容易受到仿制药抢占的影响,研发周期长、资金 投入大和成功率较低,使得研发风险较大。

(3)   业内无序竞争威胁

目前,我国在医药行业的监管方面已经逐渐加强,药品的生产和经营都有着 严格的标准,研发和销售药品的医药企业都必须要遵守国家的双重认证制度。但 是即使国家监管力度加强,但是行业内仍然存在着一些不法现象,例如利用商业 行贿等手段使假冒伪劣药品流于市场,使得业内无序竞争加剧,影响行业的进一 步发展。

4.1.3优势(S)分析

(1)  发展模式优势

深圳罗兹曼国际转化医学研究院作为深圳市科创委引进具有国际视野高端 人才组建的新型生物医药研发机构,实行企业化模式运作,体制机制灵活,相关 人员不受财政编制约束,有利于研究院为在研项目争取更多优惠政策支持。

(2)   高层次人才优势

从上文人力资源和核心竞争力分析中可以发现,目前深圳罗兹曼国际转化医 学研究院拥有丰富的人才资源,已经组成了高层次人才梯队,人才资源由院士、 国家特聘专家、博士后、博士、硕士等高层次人才组成。研究院拥有深圳市博士 后创新实践基地、院士工作站、博士工作站、深圳大学实习基地、广州医科大学 实习基地等各类载体资质称号,联合高校、科研院所培养生物医药专业科研型人 才。

  • 高质量研发产出优势

基于专家团队及优秀研发人才基础,虽然成立时间不长,但是深圳罗兹曼国 际转化医学研究院已在国际知名期刊发表论文共6篇,如PNAS, Molecular Therapy, Journal of Cancer Research and Clinical Oncology 等国际矢口名期 刊。申请生物医药领域的PCT发明专利3项,专利覆盖中国、美国、日本、欧洲、 北美等7个国家,具有研发能力较强的优势。

  • 研发条件国际化

深圳罗兹曼国际转化医学研究院研发条件国际化,主要表现在人才国际化与 设备国际化方面。在人才条件国际化方面,深圳罗兹曼国际转化医学研究院由伯 纳德•罗兹曼(Bernard • Roizman)教授领衔,伯纳德•罗兹曼不仅使中国工程 院外籍院士,还是美国的三院院士(美国科学院、发明家科学院、医学院),深 圳罗兹曼国际转化医学研究院核心成员还包括六位美国医药微生物界顶尖院士、 科学家。除了专家之外,还拥有13名海外高层次人才。在设备国际化方面,通 过前文内部环境中设备资源分析部分可以发现,深圳罗兹曼国际转化医学研究院 拥有各类先进仪器,仪器设备投入额达2600万元,研发设备都是采用国外进口 的先进设备。

  • 国际合作交流资源丰富

在国际交流方面,一方面深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立了海外创新中 心,目前主要包括罗兹曼一香港创新中心、罗兹曼一美国加州大学创新中心、罗 兹曼一英国牛津大学创新中心、罗兹曼一加拿大创新中心这四家海外创新中心, 直接从海外引进原创生物医药项目进行研究和孵化。另一方面,深圳罗兹曼国际 转化医学研究院积极举办国际会议,促进国际交流,目前主要举办了以下三场国 际会议:第一届罗兹曼研究院国际会议暨生物医药创新研发及产业发展国际峰 会,邀请10位美国、意大利的科学院、工程院院士作主题演讲,参会人员350 左右,其中境外参会者达40位(2016.11.12-13);香港生物科技协会”在香港 举办“生物技术-检测与治疗国际峰会”,并主办其中的“肿瘤免疫从研发到上 市”专场联合(2017. 11. 22-26);第二届罗兹曼研究院国际峰会暨深圳BT峰会之

“粤港澳大湾区生物医药产业转化生态链”分会(2018. 9. 21)-

4.1.4劣势(W)分析

(1)  研发资金不足

从上文财务资源分析中可以看出,深圳罗兹曼国际转化医学研究院成近两年 已获科技研发资助金额逐年递减,相关经费已难以支撑正常开展基础研究和人才 培养等工作,相比高等院校、科研院所相比,暂无固定的机构运营经费以及科研 经费支持,生物医药项目研发需要大量的科研经费支持支撑正常开展基础研究和 人才培养等工作,经费不足将影响研究院的运营和快速发展。

(2)   科研成果转化能力弱

目前深圳罗兹曼国际转化医学研究院的科研项目集中在基础研究,而做生物 医药研究除了基础的实验研究外,还需做大量的动物实验、以及需要大型仪器设 备支撑实验研究的开展。目前深圳罗兹曼国际转化医学研究院主要停留在发文章 和申请专利的基础上,科研成果转化能力不足。

(3)   低职称人员占比较高

从第三章内部环境分析中可以知道,目前深圳罗兹曼国际转化医学研究院在 职人员60人,虽然有着优质的国内外专家资源,但是职称低人员占比较高,其 中硕士 19人,学士 23人,硕士和学士学历人才占比超过总人数的三分之一,所 以职称低人员占比较高是深圳罗兹曼国际转化医学研究院的劣势之一。

(4)   运营管理模式缺乏弹性

当前,在科研经费使用和管理方式上,承担单位和项目负责人对经费管理和 使用的自主权不够,预算编制过严过细,调整程序复杂,使用不够灵活等,不利 于科技资金的高效使用,不利于科技部门的精准管理,不利于促进形成充满活力 的科技管理和运行机制,不利于为科研人员潜心研究营造良好环境。

综合以上对研究院的SWOT分析,得出了深圳罗兹曼国际转化医学研究院 SWOT分析矩阵,详情请见以下表格:

表4-1深圳罗兹曼国际转化医学研究院SWOT模型分析

资料来源:作者自己整理

WT策略:WT策略指出深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该提高治理和经营 管理水平,为研究院快速发展提供有力的组织保障;适度缩小研发项目投入,把 人才和资金集中到关键项目中。总体而言,受到国家政策的支持,生物制药行业 市场潜力巨大,机会远大于威胁,所以研究院不应该选择WT策略。

ST策略:ST策略指出深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该加速转化基地建 设;利用研发优势,大力进行项目研发;打造研究院知名度,规避无序竞争威胁。 ST策略也需要大量的资金投入,目前研究院资金实力不足,ST策略不适合研究 院的现状。

W0策略:W0策略中指出深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该根据政策支 持,维持现有经营现状,降低风险;完善研发人员绩效考核制度,提升科研人员 积极性;增强研究院管理模式的弹性,提升研究院管理效率。通过外部环境分析 可以发现,对于生物医药行业而言,目前国家政策积极支持,市场发展潜力巨大, 机会远远大过威胁,W0策略不利于深圳罗兹曼国际转化医学研究院积极进行扩 展,所以W0策略不适合研究院采用。

so策略:so策略指出深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该利用人才和研发 条件国际化等优势,吸引社会资本资金投入;把握产业发展政策和行业发展潜力 巨大的机会,推进生物医药转化基地建设,加快“产学研一体化”进程;利用国 际化优势,吸引其他机构合作,降低研究院资金压力,并且可以实现资源互补。 此策略能够解决深圳罗兹曼国际转化医学研究院解决资金困难的困境,帮助深圳 罗兹曼国际转化医学研究院抓住机会,获得发展,故深圳罗兹曼国际转化医学研 究院应采用so策略。

总结:综上所述,深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该选择so策略,即利用 已有的内部优势去抓住外部机会,本小节通过SWOT分析得出深圳罗兹曼国际转 化医学研究院应采用SO策略,可以为下文深圳罗兹曼国际转化医学研究院战略 的选择提供依据。

  1. 2愿景与目标

4.2.1研究院愿景

以建设粤港澳大湾区一流的生物医药研究机构为目标,创新科研机构管理方 式,建立政府资金支持、社会资本参与、人才加盟、人财物相对独立、开放共享 的运行体制机制。建设罗兹曼大湾区生物医药转化基地,向生物医药产业上下游 发展延伸,构建生物医药一体化产业链,孵化出生物医药技术国内领先的生物医 药高科技企业。

4.2.2战略目标

罗兹曼研究院主导推进建设罗兹曼大湾区生物医药转化基地,建成后计划5 年内建设以下项目和团队:

  • 推动研究院与海外的合作交流,与海外知名高校、科研院所合作,建 立罗兹曼-香港、罗兹曼-英国、罗兹曼-加州、罗兹曼-加拿大、罗兹曼-芝加哥 等多个创新孵化中心,建立国际科技合作机制,对接海外生物医药项目资源,引 进海外科技人才和项目,孵化加速海外生物医药项目,直从海外引进项目落地孵 化;
  • 建设1个诺奖得主工作室。大力引进生物医药领域诺贝尔奖科学家组 建实验室,组织生物医学前沿基础研究和高水平应用基础研究、聚集和培养国际 一流科技人才、开展高水平国际学术交流,增强研究院原始创新供给能力,提升

生物医药创新质量;

  • 建设5个美国院士工作站;
  • 引入3个国家“千人计划”团队;
  • 引入5个深圳海外高层次创新团队(孔雀团队)。发挥人才第一资源 优势,在生物医药医学领域,大力引进海内外高层次人才和团队,建设更具竞争 力的生物医药研究机构;
  • 孵化100家生物医药项目企业,充分发挥罗兹曼研究院的生物医药源 头创新能力,通过完善科研成果转化体制机制,孵化出生物医药技术国内领先的 生物医药高科技企业。
  1. 3战略选择——前向一体化战略

战略是一种从全局考虑谋划实现全局目标的规划,战术只为实现战略的手段 之一时。企业发展战略是研究企业通过分析企业的现状,制定相应发展决策。通 过对企业的组织机构、发展现状、业务范围进行分析,对企业的发展方向做出重 大选择和规划旳。

通过对战略的分析,本文确立了深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该实施前 向一体化战略,前向一体化战略相对应的是后向一体化战略,都属于纵向一体化 的内容,纵向一体化又叫垂直一体化,指企业沿产业链占据若干环节的业务布局。 前向一体化战略是企业自行对本公司产品做进一步深加工,或者资源进行综合利 用,或公司建立自己的销售组织来销售本公司的产品或服务;后向一体化则是企 业自己供应生产现有产品或服务所需要的全部或部分原材料或半成品。

深圳罗兹曼国际转化医学研究院实施前向一体化战略,需要联合各方资源和 机构共同打造成为粤港澳大湾区一流的生物医药研发机构,不仅可以缓解罗兹曼 国际转化医学研究院的资金压力,还能够实现资源互补,加快“产学研一体化” 进程。一方面继续发展自主研发原创项目,向生物医药产业上下游发展延伸,构 建生物医药一体化产业链;另一方面,推进生物医药研发成果产业化,引导项目 成果转化,孵化出生物医药技术国内领先的生物医药高科技企业。

431选择理由

(1)SWOT分析结果指向

通过SWOT分析可以看出,目前深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立时间 不长,资金实力不足、但是面对国家政策支持,市场发展潜力巨大的机会,研究 院应该实行增长型策略,即SO策略。罗兹曼国际转化医学研究院应该进行增长 型扩张,目前虽然研究院资金实力不足,但是仍可以实施前向一体化战略,主要 有两个原因:

一是采取与其他机构合作的方式进行前向一体化战略。罗兹曼国际转化医学 研究院前向一体化第一阶段主要措施是联合各方资源和机构共同组建生物医药 产业转化基地,整合生物医药行业资源,通过引进专业机构共同打造罗兹曼大湾 区生物医药转化基地,不仅可以实现资源互补,也可以分散资金压力;

二是目前生物医药市场资本活跃,罗兹曼国际转化医学研究拥有顶尖的专家 资源,整合多方生物制药资源建立生物医药产业转化基地,一定程度上能够吸引 社会资本市场的资金融入。此外,当生物医药产业转化基地建立之后,可以吸引 政府等相关机构的科研经费投入,一定程度上可以缓解研究院资金问题。

(2)愿景及目标的指导

深圳罗兹曼国际转化医学研究院企业愿景与目标是向生物医药产业上下游 发展延伸,构建生物医药一体化产业链,孵化出生物医药技术国内领先的生物医 药高科技企业。基于此愿景,研究院需要基于目前的资金、人才实力,进行稳步 扩张,可以采取前向一体化战略,推进生物医药研发成果产业化,引导项目成果 转化,以实现孵化出生物医药技术国内领先的生物医药高科技企业的愿景。

4.3.2实施途径

(1)积极推进罗兹曼大湾区生物医药转化基地建设,构建生物医药产业链 生物医药行业需要的基础平台投入资产重、重复程度高,且大量基础支撑项 目(如实验动物、试剂等)难以通过网络异地共享。这意味着定制化设计建设、 专业化统筹运营的生物医药产业转化基地与服务平台,将能有效成为生物医药产 业链条集聚的“引力核”与“催化剂” O深圳罗兹曼国际转化医学研究院联合 国内外知名生物医药机构等各方资源,围绕国际前沿创新药物研发热点,致力发 展集“新药研发”、“中试生产”、“临床前研究”、“临床研究” “临床检验” 于一体的生物医药全链条产业,打造国际一流的生物医药产业转化基地一一罗兹 曼大湾区生物医药转化基地。

罗兹曼大湾区生物医药转化基地于2019年3月启动实施,在深圳市龙华区 银星科技园二期厂房建设生物医药产业转化基地,场地空间需求约1.8万平方 米,其中厂房高度5米以上。转化基地将按生物医药企业需求定制化设计、建设 与运营,打造深圳生物医药产业转化基地的示范工程。

罗兹曼-大湾区生物医药转化基地致力于打造生物产业项目成功转化的窗 口,培育产、学、研、医项目和孵化型生态,集聚生物医药产业链各个公共服务 平台,和行业顶尖专家资源,解决生物产业创新创业的痛点,促进生物产业项目 产业化。转化基地着力整合粤港澳大湾区生物医药产业资源和完善服务体系,为 初创型研发创新者提供可拎包入驻的办公及实验场地,并提供完善的行政服务+ 创业服务+实验服务,推进生物医药产业的初创型项目以轻资产模式快速启动, 专注于开发生物医药first-in-class (原创)的产品及技术。

深圳罗兹曼国际转化医学研究院联合国内外生物医药机构资源,围绕当今海 内外前沿创新药物研发的热点,致力发展集“新药研发”、“中试生产”、“临 床前研究”、“临床研究” “临床检验”于一体的生物医药全链条产业,打造建 设成为国际一流的生物医药产业转化基地。罗兹曼大湾区生物医药产业转化基地 的建设,将以国际视野与顶级资源全面完善专业服务体系,覆盖前沿生物医药企 业集群式发展所需的各类要素,加速形成生物医药战略性新兴产业集聚,促进深 圳乃至湾区生物医药发展驶入快车道,支持深圳特区打造下一张创新驱动发展的 产业名片,助力深圳建设更具国际竞争力的创新之都!

(2)搭建“一站式”孵化转化平台,提升科研成果转化成功率

罗兹曼大湾区生物医药转化基地的建设,不仅仅是场地空间的建设和拓展, 还需建设生物医药项目孵化所必须的转化平台,将科研成果顺利的实现转化,深 圳罗兹曼国际转化医学研究院计划围绕生物医药产业基因治疗领域发展整合发

展和推动建设以下八大平台,一站式”孵化转化平台介绍如表4-2所示:

表4-2 —站式”孵化转化平台介绍

科研公共技术服务平台数据来源:深圳罗兹曼国际转化医学研究院内部资料

平台建成以后,将致力于引进国内外优秀的原创新药项目,利用平台自身的 空间及实验场地,为入驻平台的生物医药企业提供包括办公场地、仪器设备共享、 检验测试、管理咨询、创业辅导、项目推荐、市场推广、投资融资、人才引进和 交流培训等十大专业配套服务,帮助初创生物医药企业降低前期运营成本,加速 企业孵化进度和研发成果转化。

  • SPF实验动物中心

动物体内实验目前是新药研发过程中必须经历的一个实验步骤。作为生物医 药研发关键的一环,国内虽有许多动物实验专业机构,但深圳还未建成规模性的 实验动物中心。该中心建立不仅为入驻企业提供专业的动物实验服务,还能为粤 港澳大湾区周边的生物医药企业提供动物实验空间共享,提高新药研发效率。其 核心服务内容包括:实验动物的饲养、操作技术(动物实验)、实验动物和动物 实验的咨询、免疫原性试验、安全性药理试验、急性毒性试验、溶血试验、局部 毒性试验、长期毒性试验、毒代动力学试验。

  • 药物成药性评价平台

生物医药企业在新药研发过程中资金力量非常薄弱,相应的实验成本承担有 限的能力。该平台的成立可帮助药物研发初创企业实现外部资源和技术的合理利 用,加快产品上市进程。其核心服务内容包括:药理机制的研究;药效学初步评 价;药代动力学研究;非GLP毒理研究;临床前研究方案咨询。

  • 基因治疗病毒载体生产CDMO

目前国内有能力进行病毒载体临床级别制备的企业只有少数几家,且大多不 对外提供服务;国内尚没有能开展病毒载体类制品产业规模制备并向行业提供开 放的上市药物委托生产服务的企业。该平台建成后其核心服务内容包括:AAV载 体基因医药产品工艺研究、规模化生产和质量检定;慢病毒载体基因医药产品工 艺研究、规模化生产和质量检定;HSV载体溶瘤病毒产品工艺研究、规模化生产 和质量检定;冻干工艺研究和冻干保护剂开发生产及销售。

  • 临床研究PK/PD实验中心

研究院PK/PD实验中心由国内外临床经验丰富的团队组成,将开展多种分析 实验,提供多样化的专业服务,引进和建立生物医药领域的关键技术和理论,以 新药研发早期成药性评价的PK/PD研究为起点,建设成粤港澳大湾区先进的,服 务于全国PK/PD研究和临床药物代谢实验中心,提高粤港澳大湾区在PK/PD领域 的基础和应用基础研究水平,为新药早期的成药性评价和临床前研究提供技术支 持,促进生物医药产业的健康快速可持续发展。

  • 临床CRO中心

临床CRO,是生物医药产业链条必须经历的一个环节。是生物医药领域社会 分工专业化、共同担负风险的组织,成为各国生物医药企业降低新药开发成本、 缩短新药研发周期、实现新药快速上市的重要途径。国内CRO市场增长很快,前 景巨大。许多药厂都需要专业机构做新药的临床实验,一些跨国只要企业也需要 专业机构的中国开展创新药的临床试验,但国内尤其是华南地区缺乏专业性的临 床CRO机构,引进国际先进的临床CRO机构,提供临床医学、药学咨询、医学影 像、临床运营等临床服务。

  • 独立医学检验中心

独立医学检验实验中心紧密与临床实验相关,特别是我国启动医疗改革以 后,独立医学检验实验的需求日趋凸显,医学检验的市场体量也逐渐壮大。近十 年来,国家出台了一系列的政策为医学检验中心提供了良好的外部发展环境,为 项目的顺利实施提供了政策保障。医学检验中心所推广的技术应用需要比较昂贵 的设备设施和高端的技术人才,而且单独一家临床医院存样本量不足,检测开机 成本高的问题,建设独立医学检验中心可以减少临床医院对设备和人员培训的投 入,避免重复建设造成医疗资源浪费,同时可以有效保障新技术的应用过程中的 检测质量。

  • 新药审评专家咨询智库

深圳罗兹曼国际转化医学研究院应当发挥生物医药产业转化基地的专业优 势和集群效应,整合国内外生物医药行业专家资源,推动粤港澳大湾区新药审评 专家咨询智库在深圳地区落地,充分发挥生物医药转化基地专家在新药技术审评 中的指导与和咨询决策作用。专家咨询智库的主要职责包括:在药物申报审评过 程中遇到的问题提供专业技术的咨询;为药物研发企业提供一套新药临床实验申 报的指导流程和服务,明确FDA、CFDA等新药申报技术标准,对新药申报等问题 提供技术指导与技术决策建议;对研发的药物在三大重点(安全性、有效性、质 量可控性评价)问题上,专家提供技术指导与技术决策建议。

(3)积极开展前沿热点的生物医药原创项目研究,丰富项目资源优势

深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该在现有的研发场地,积极通过运营生物 医药公共技术服务平台,加快推进生物医药孵化平台建设,形成了丰富的项目资 源。

此外,深圳罗兹曼国际转化医学研究院也积极展开与国内外大学和科研机构 的合作与交流,积极进行孵化培训体系建设,提升生物医药创业导师的数量与质 量,实现产学研一体化,构建了完善的孵化服务体系。如表4-2所示,目前储备 T 9个国际前言热点的生物医药原创项目,深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该 利用研究院人才优势和研发能力优势,积极开展前沿热点的生物医药原创项目研究,丰富项目资源优势。

表4-3深圳罗兹曼国际转化医学研究院孵化的生物医药原创项目表

(4)为入驻公司提供一站式配套服务

深圳罗兹曼国际转化医学研究院通过实施前向一体化战略,积极推进“一站 式”孵化转化平台建成,当平台建成以后,将致力于引进国内外优秀的原创新药 项目,利用平台自身的空间及实验场地,为入驻平台的生物医药企业提供包括办 公场地、仪器设备共享、检验测试、管理咨询、创业辅导、项目推荐、市场推广、 投资融资、人才引进和交流培训等十大专业配套服务,帮助初创生物医药企业降 低前期运营成本,加速企业孵化进度和研发成果转化,罗兹曼大湾区生物医药转 化基地预计2019年将引进首批入驻项目公司,具体情况如表4-4所示:

  • 政策分享。罗兹曼大湾区生物医药转化基地将会不定时分享国家、省、市 生物相关政策和规定,提供政策指导,协助团队/企业申报各项优惠政策,根据 团队/企业需求情况推送与其匹配的科技政策信息和科技项目与资质申报信息, 以及对接第三方专业机构为其提供定制化服务。

表4-4罗兹曼大湾区生物医药转化基地首批入驻项目公司

数据来源:深圳罗兹曼国际转化医学研究院内部资料

  • 创业辅导。罗兹曼大湾区生物医药转化基地提供创业导师培训服务,包括: 团队搭建,定制化设计创业团队结构,提供专业咨询、企业注册、专利服务、政 策法规、投资管理以及行政、财务、法律等服务。
  • 投融资服务。罗兹曼大湾区生物医药转化基地提供资本对接、技术转移宣 传和路演等服务,基地已储备了高令瓦资本、薄荷基金、高特佳、力合创投、勤智 资本、泰福资本、嘉富诚基金等25家投资机构。
  • 国际、国内合作交流服务。罗兹曼大湾区生物医药转化基地每年组织大型 国际/国内生物医药产业转化高峰论坛、国际科技合作学术交流会议,为入驻基 地项目/公司提供一个宽广的国际合作交流服务,促成产学研对接,实现生物医 药科研成果转化、加速科研成果产业化和市场化。
  • 人才服务。罗兹曼大湾区生物医药转化基地建立了完善的人才服务体系, 为入驻基地团队/项目提供一站式人才服务:第一,定向输送各层次人才(博士 后、博士、硕士、学士、大专);第二,与高校成立大学生实习就业基地,提供 大量生物医药人才和管理人才实习和就业服务;第三,为入驻基地的人才申报各 级政府人才认定和奖励;第四,为外籍人才办理工作许可、居留许可等签证业务。 第五,为入驻人才申请政府人才保障住房。

5章罗兹曼国际转化医学研究院战略保障措施

  1. 1对入驻项目进行严格筛选

对于初创期生物医药项目(企业)而言,规模小、团队管理能力不足,研发 产品过于早期,成长风险大等特征,而研究院的目前的孵化资源是有限的。因此 罗兹曼研究院要科学评估和严格筛申请入孵项目(企业),进一步完善入驻孵化 项目(企业)筛选制度,研究院科学学术委员会对生物医药项目的科学性、转化 可行性、商业模式等参数进行评估,从而实现项目优中选优,避免一些转化可能 性较低的研究项目浪费研究院的孵化资源,建立生物医药企业创新孵化模式评估 机制,提高孵化项目的转化率。

5.1.1重点考察创业者团队

考察创业者团队,除了考察整个团队人员的学历和能力,创业计划书和已有 的创业成果,同时生物医药项目(团队)带头人将是企业成功的关键,要全面分 析创业团队带头人的创业精神、从业经历、专业背景、团队领导力等因素。

5丄2项目研发领域特征

对项目研发领域特征进行严格把关,可以选择出与生物医药转化基地相契合 的项目,这样能够提高项目转化的成功率。在目研发领域特征进行观察时,要重 点关注与现有在孵项目(企业)形成协作关系,促进生物医药转化基地研发项目 (企业)的孵化。

5丄3项目孵化周期

根据入孵企业的具体情况,制定个性化项目(企业)的孵化时间,在预期时 间内如果达不到退孵标准的,将要进行重新衡量评价,对再次评估不合格的项目 (企业)要及时清理,将有限的孵化资源倾斜到其他等待孵化的项目(企业)。

  1. 2建立有效的薪酬制度与激励制度

5.2.1建立合理的薪酬制度

首先,根据深圳罗兹曼国际转化医学研究院的架构,区分出每个层级,根据 各个岗位的特殊性,重要性及其价值归类到相应的层别,并制定出相应的待遇, 其待遇设定基础是保障市场价值及研究院岗位价值,以岗位定待遇,非以人定待 遇,公正公平,满足法律法规要求,有激励性,在同行业有竞争力。以每个研发 项目为单位,将人员费用纳入项目研发预算,项目负责人根据其教育背景和工作 经验,以及其所在岗位的贡献程度,在此基础上确定该岗位工资和绩效。同时, 全方位调研生物医药行业研发岗位人员的薪酬水平,对不同层次的科研人员进行 分类,制定适合研究院个性化合理的的薪酬体系。

5.2.2建立积极有效的激励制度

深圳罗兹曼国际转化医学研究院目前缺乏有效的激励制度,所以在制度保 障方面,罗兹曼国际转化医学研究院应该通过构建科学有效的激励制度。激励制 度不仅指物质激励制度,也应该包括精神激励,深圳罗兹曼国际转化医学研究院 可以对行政管理人员和科研人员分别制定不同的激励制度,根据工作岗位性质不 同,采用不同的激励方式,例如在科研人员方面,要积极激励年轻骨干进行职称 评选,改变罗兹曼国际转化医学研究院低职称人员占比较高的劣势。激励制度主 要基于其研发的进度与研发成果的数量,可以物质激励和精神激励相结合的方 式。在精神激励方面,主要通过制定留人的企业文化和价值观、培养良好的工作 氛围等方式,强调给予员工制造温暖的环境,以感情留人;在物质激励方面,主 要是通过发放奖金、年薪和物质福利的方式,相比于精神激励而言,物质激励是 最直接有效的。总之,深圳罗兹曼国际转化医学研究院制定的激励制度要考虑各 个岗位的性质,物质激励与精神激励相结合、长期激励与短期激励相结合。

  1. 3优化现有人力资源结构

5.3.1提升现有科研人员技能水平

研究院应该加强对人员知识的培训,着力加强研发骨干的培养和引进,管理 部门重点加强项目管理和运营等人员的培养引进,建立国际化的人才团队储备, 以便顺利将研发项目推进产业化。此外,研究院可以组织生物医药合作沙龙、生 物医药创业探讨等活动,组织生物医药转化基地入驻企业与科研院所专家、企业 家等研讨交流学习。

5.3.2与高校联合培养人才

充分借助国内外高校、科研机构的生物医药人才资源,建设研究院独有的人 才储备库。研究院应联合高校共同建设生物医药相关学科,通过博士后创新实践 基地招收高端科研人员。院校科研院所与企业积极联动,定向委托培养企业急需 的各层次的专业人才。同时推荐相关领域高层次生物医药专业人才到国内外大 学、科研机构进行学术交流和深造,满足研究院在研项目的人才智力需要。

5.3.3建立人才培养与发展机制

制定科研人员与管理人员的职业发展规划制度,根据个人的发展方向制定出 与之相适应职业发展规划。在不同的时间段从事那些科研和管理工作,上升到什 么样的职位,配以相应的培训和待遇。

5.3.4组建生物医药孵化专业服务团队

提升生物医药转化基地的服务和运作能力,生物医药转化基地的管理和运作 团队除了常规的物业管理及后勤服务之外,还需进一步承担专业孵化服务功能, 包括政策项目咨询申报、入驻企业研发产品的推广、市场应用、财务、人才招聘、 法律等工作。因此,必须提升生物医药转化基地工作人员的专业素质。

  1. 4提升研究院研发能力

541加大生物医药项目研发投入,优化科研管理

深圳罗兹曼国际转化医学研究院首先需要树立创新战略意识,加大研发资金 的投入,要加强技术研发与创新,提高研发项目组管理水平。同时,研究院还应 该优化科研管理,进一步加强和细化科研管理工作,设立科研管理部,组建科研 服务团队,实行科研项目负责制,将每个科研项目分门别类,做好科技项目资金 配置,根据研发项目的进度和特点,规范科研项目资金使用,促使研发资金使用 效果明显。只有如此,深圳罗兹曼国际转化医学研究院才能在激烈的行业竞争环 境中获得一席之地。

5.4.2加大研发人才和设备的投入

深圳罗兹曼国际转化医学研究院应继续加强研发队伍的建设,作为生物医药 研究院,深圳罗兹曼国际转化医学研究院的主要工作核心是其生物医药项目的研 究与开发。提升深圳罗兹曼国际转化医学研究院的研发实力,能够更好的帮助其 生物医药项目的研究与开发。提升深圳罗兹曼国际转化医学研究院的研发实力, 除了上一段提到的加大研发投入之外,还可以从研发人才和研发设备入手,一方 面,加强研发人才的引进和培养;另一方面,提升研发设备的科学性,及时对研 发设备进行技术升级与更新,只有这样,才能积极推动研究院研究院项目顺利落 地。

  1. 5增强研究院资金实力

5.5.1加强研究院全面预算管理

要做好深圳罗兹曼国际转化医学研究院的全面预算管理,需要结合考虑研究 院的战略目标及现有资源等综合情况,充分利用预算体系加强对企业财政的管理 与控制,建立适合企业现状的全面预算管理,有助于企业战略的落地实施和目标 的实现;有助于细分并明确研究院内部各部门的任务和职责;有助于深圳罗兹曼 国际转化医学研究院对现有资源的有效管控并做到最大化利用。

深圳罗兹曼国际转化医学研究院实施企业化的运作方式,采用全面预算管 理,有利于促进研究院的快速发展。深圳罗兹曼国际转化医学研究院需要加强财 务管理,就需要在研究院经营当中开展全面的预算管理,进行全面的预算管理, 首先需要在研究院战略目标的额指导下,积极根据各部门各岗位的实际情况,从 研究院高层到基层岗位都需要制定预算的目标,严格审核预算的金额;此外,当 全面预算管理开始实施时,研究院上上下下都需要达成统一的思想认识,在实施 全面预算管理制度,深圳罗兹曼国际转化医学研究院的所有员工都需要遵循对自 己预算使用负责的态度,切勿盲目浪费,否则会根据深圳罗兹曼国际转化医学研 究院惩罚制度进行惩罚。通过将预算与个人绩效相结合的方式,监督和管理员工 的预算。最后,实施全面的预算管理,需要对每个研究院员工保持公平公正的思 想,不能够因为员工个人的职位等而获得额外的特权,才能够更有效的激励深圳 罗兹曼国际转化医学研究院全部员工正确认识并且愿意执行全面预算管理,帮助

深圳罗兹曼国际转化医学研究院前向一体化战略的顺利实施。

5.5.2积极拓宽研究院筹资渠道

对深圳罗兹曼国际转化医学研究院的财务资源分析可知,目前研究院存在着 资金能力不足的问题。研究院应该完善科技经费保障机制,增强技术装备实力。 定期组织生物医药学术论坛、研发成果发布、医药投资项目路演、创新创业大赛 等活动,拓展生物医药投融资渠道,实现多元化科研经费投入。一方面应积极争 取国家和深圳地区相关部门的专项经费支持,联合政府产业引导基金和社会资本 设立生物医药转化基地专项基金。另一方面,研究院应争取更多社会融资,积极 拓宽研究院筹资渠道。加强与生物医药投资领域的风投机构、商业银行、抵押公 司的密切合作,推进生物医药转化基地与金融资本深度融合,着力打造生物医药 转化基地项目参与股权融资与债权融资、直接融资与间接融资有机结合的多元 化、多层次的科技投融资体系。

6章结论与展望

  1. 1主要研究结论

深圳罗兹曼国际转化医学研究院作为深圳市生物医药基础研究机构,围绕自 身使命聚集优势资源,成为深圳市生物医药产业发展的重要载体。本文对深圳罗 兹曼国际转化医学研究院的发展战略进行深入研究,主要得出以下结论:

  • 生物制药行业发展现状:现状包括美国和日本市场份额较大,中国和 印度的市场逐渐成熟;生物制药企业数量增多、市场规模逐渐扩大;生物医药研 发投入大、行业盈利难;生物类似物使生物制品市场竞争更激烈这五个方面。
  • 深圳罗兹曼国际转化医学研究院PEST分析结果:研究院主要面临国家 及地区政策的支持、生物技术的快速发展、生物制药行业发展潜力巨大、生物 医药社会资本活跃程度高等机会:同时研究院面临、行业竞争激烈、研发风险较 大、业内无序竞争威胁的风险。此外,研究院在发展模式优势、高层次人才优势、 研发能力较强优势方面存在优势,但是也存在着研发资金不足、科研成果转化能 力弱、低职称人员占比较高、运营管理模式缺乏弹性等问题。
  • 深圳罗兹曼国际转化医学研究院的战略选择:通过对战略的分析,本 文确立了深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该实施前向一体化战略,打造成为粤 港澳大湾区一流的生物医药研发机构,一方面继续发展自主研发原创项目,向生 物医药产业上下游发展延伸,构建生物医药一体化产业链;另一方面,推进生物 医药研发成果产业化,引导项目成果转化,孵化出生物医药技术国内领先的生物 医药高科技企业。
  • 战略实施保障建议:本研究提出战略实施的保障措施,分别是一对入 驻研究院的项目进行严格筛选,提升项目转化成功率;二建立有效的薪酬制度与 激励制度,提升年轻骨干职称评选积极性;三是优化人力资源结构,组建生物医 药孵化专业服务团队;四是加大研发投入,提升研究院研发能力;五是加强研究 院财务管理,积极拓宽研究院筹资渠道。
  1. 2研究展望

本研究在研究过程中,一方面由于受到资料可得性等客观环境的制约,另一 方面由于时间有限,作者个人学术能力欠缺的原因,本研究尚且存在不足,希望 未来的研究可以弥补这些不足。

由于深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立以来的经营数据未完全进行统计 分析,并且部分涉及机密的资料不能够使用,所以论文写作过程中一些关键数据 资料和参考材料不够充分全面,希望未来能够在资料更加充实的基础上对深圳罗 兹曼国际转化医学研究院的发展战略进行更加深入的分析,帮助深圳罗兹曼国际 转化医学研究院获得更好的发展。

目前深圳罗兹曼国际转化医学研究院尚处于研究成果转化前的阶段,深圳罗 兹曼国际转化医学研究院面临的内外部环境分析在不断变化,目前选择的战略并 不能适用于深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展的各个阶段,所以在未来的研究 中应该依据深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展的不同阶段适时调整其发展战 略,例如可以研究在深圳罗兹曼国际转化医学研究院研究成果转化后应该采用何 种发展战略。

参考文献

  • I.The Emerging Paragdigm of Strategic Behavior [J], Strategic Management Journal, 1987.8(6);501-515.
  • Porter M. 1980.Competitive Strategy,Free Press,New York.
  • Steiner G.A.《Management policy and Strategy》[M].中国人民大学出版社,1982;34-34.
  • GunaseKaran,P Okko,T Martikainean et al. Improving Productivity and Quality in Small and Medium Enterprise;Cases and Analysis [J] .International Small Business Journal, 1996,15 ;59-62.
  • 相里六续.企业多角化经营战略的结构性分析[J].当代经济科学,1999(05):57-59.
  • 蓝海林,宋铁波,曾萍.情境理论化:基于中国企业战略管理实践的探讨[J].管理学报,2012,

9(01):12-16.

  • 蓝海林.企业战略管理[J].经济理论与经济管理,201502):113.
  • 孙志刚.浅谈企业经营战略的选择和发展[J].产业创新研究,2018(07):79-80.
  • 孙斌.企业战略与企业竞争力的相关性分析[J].现代营销(下旬刊),2019(02):10.
  • 刘妮,方玉,李慧平,刑沫.促进转化医学研究发展的长效机制探讨[J] 医院管理论坛.2016(3).
  • 杨克华,刘宏,刘健,刘振涛•基于行业价值链的医药企业战略选择研究[J].技术经济,2003

(01):26-2 &

  • 张澄洪,丁辉,王雪根.生物医药专业孵化器的深层次孵化[J].江苏科技信息,2010(03):22-23.
  • 茅宁莹,王雅雯.国外生物医药产业孵化器发展经验对我国的启示[J].江苏科技信息,2013 (16):16-18.
  • 吕辉.南方生物医学股份有限公司发展战略研究[D].四川大学,2004.
  • 叶澜杰.A生物医药有限公司竞争战略研究[D].大连理工大学,2014.
  • 高镜.关于医药企业战略规划的思考[J].现代国企研究,2017(20):66.
  • 谢典佑.生物制药注射液检验方法[J].生物化工,2017,3(01):64-66.
  • 王军.浅谈化学制药中的生物催化技术的应用[J]科学技术创新,2018(29):192-193.
  • 康伟.生物制药技术在制药工艺中的应用[J/OL].当代化工研究,2019(03): 184-185

[2019-04-01].http://kns.cnki.net/kcms/detail/10.1435.TQ.20190312.1007.22&html.

  • 叶广宇,刘志超.中小企业战略分析[J].企业经济,2000(10):37-3&
  • 搜狐新闻.2018年国家及省市生物制药产业主要政策汇总.[EB/OL].

http://www.sohu.eom/a/270990684_100050753, 2018-10-24

  • 证券时报.统计局:前三季度全国居民人均可支配收入,[EB/OL].

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1614718244357835862&wfi'=spider&fbr=pc,18-10-19

  • 前瞻产业研究院.2018年生物医药行业市场规模与发展趋势分析 生物医药将与大数据融

合发展.[EB/OL].https://www.qianzhan.eom/analyst/detail/220/l 81227-7ac882ee.html, 2018-12-27

  • 大风号.2018全球癌症大数据:每新增100人患癌,21人可能来自中 [EB/OL]. http://wemedia.ifeng.com/93 824737/wemedia. shtml,2018-12-19.
  • 搜狐新闻.2018年全国财政医疗卫生支出59502亿元,都用在哪了? [EB/OL]. http://www.sohu.eom/a/284731346_456060,2018-12-26.
  • 中国产业经济信息网.进口药天价,破解抗癌药进口依赖须靠研发发力.[EB/OL].

http://www.cinic.org.cn/hy/yy/445742.html, 2018-08-16.

  • 刘心怡.基于生物制药供应链公共服务管理平台的研究[J].中国市场,2018(09):183-184.
  • 中国报告大厅.生物制药行业现状.[EB/OL],

http ://m. chinabgao. com/k/shengwuzhiy ao/42242018-11-26.

[EB/OL].https://www.qianzhan.eom/analyst/detail/220/l 90130-9156337f.html,2019-01-30

  • 叶澜杰.A生物医药有限公司竞争战略研究[D].大连理工大学,2014.
  • 中国制药网.生物医药产业园:我国生物医药产业集群式发展主要载体.[EB/OL]. http://www.zycom/news/detail/72289.html,2018-10-23
  • 中国科学院广州生物医药与健康研究院官网.研究院简介.[EB/OL] http://www.gibh.cas.cn/gkjj/jgjj/200612/t20061html,2018-01-15
  • 深圳市湘雅生物医药研究院官网.研究院概况.[EB/OL],

http ://szxy.taoyatao .com/ firm/v 1 / aboutus. aspx

  • 张衍涛.系统实施战略管理打造持续竞争优势——评《战略管理:概念与案例》[J].企业管 理,2018(11):118-119.
  • 陈代国.CH研究院发展战略研究[D].海南大学,2014.